آمپول پیورگان

Puregon Pen

گروه دارویی-درمانی آمپول پیورگان:

هورمون تحریک کننده فولیکول (FSH)
محرک تخمک گذاری
درمان ناباروری

طبقه بندی در بارداری: گروه X

اشکال دارویی آمپول پیورگان:

    آمپول : 75 واحد FSH
    آمپول : 150 میلی لیتر محلول برای تزریق
    آمپول : 300 میلی لیتر محلول برای تزریق
    آمپول : 600 میلی لیتر محلول برای تزریق
    آمپول : 900 میلی لیتر محلول برای تزریق

پیورگان 150 IU / 0.18 میلی لیتر برای تزریق

یک کارتریج شامل مجموع دوز 150 وات هورمون تحریک کننده فولیکول نوترکیب (FSH) در محلول آبی 0.18 میلی لیتر می باشد. راه حل برای تزریق حاوی داروی follitropin بتا است که توسط مهندسی ژنتیک سلول چینی هامستر (CHO) تولید می شود و در غلظت 833 IU / mL محلول آبی است. این قدرت مربوط به 83.3 میکروگرم پروتئین / میلی لیتر (فعالیت زیست فعال خاص in vivo برابر با حدود 10،000 IU FSH / mg پروتئین) است.

برای مشاهده محصولات تقویت باروری بانوان کلیک نمایید.

پیورگان 300 IU / 0.36 میلی لیتر برای تزریق:

یک کارتریج حاوی دوز 300 وات هورمون تحریک کننده فولیکول نوترکیب (FSH) در محلول آبی 0.36 میلی لیتر است. راه حل برای تزریق حاوی داروی follitropin بتا است که توسط مهندسی ژنتیک سلول چینی هامستر (CHO) تولید می شود و در غلظت 833 IU / mL محلول آبی است. این قدرت مربوط به 83.3 میکروگرم پروتئین / میلی لیتر (فعالیت زیست فعال خاص in vivo برابر با حدود 10،000 IU FSH / mg پروتئین) است.

پیورگان 600 IU / 0.72 میلی لیتر محلول برای تزریق

یک کارتریج شامل مجموع دوز 600 وات هورمون تحریک کننده فولیکول نوترکیب (FSH) در محلول آب 0.72 میلی لیتر می باشد. راه حل برای تزریق حاوی داروی follitropin بتا است که توسط مهندسی ژنتیک سلول چینی هامستر (CHO) تولید می شود و در غلظت 833 IU / mL محلول آبی است. این قدرت مربوط به 83.3 میکروگرم پروتئین / میلی لیتر (فعالیت زیست فعال خاص in vivo برابر با حدود 10،000 IU FSH / mg پروتئین) است.

برای مشاهده محصولات تقویت باروری آقایان کلیک نمایید.

پیورگان 900 IU / 1.08 میلی لیتر برای تزریق:

یک کارتریج حاوی دوز 900 وات هورمون تحریک کننده فولیکول نوترکیب (FSH) در محلول آبی 1.08 میلی لیتر است. راه حل برای تزریق حاوی داروی follitropin بتا است که توسط مهندسی ژنتیک سلول چینی هامستر (CHO) تولید می شود و در غلظت 833 IU / mL محلول آبی است. این قدرت مربوط به 83.3 میکروگرم پروتئین / میلی لیتر (فعالیت زیست فعال خاص in vivo برابر با حدود 10،000 IU FSH / mg پروتئین) است.

موارد مصرف، روش و دوزاژ آمپول پیورگان:

القای تخمک گذاری در زنان نازایی که علت ناباروری آنها عملکردی بوده و ناشی از نارسایی اولیه تخمدان نمی باشد.
یکی از اصلی ترین داروهای مورد استفاده در سیکل های ناباروری ivf و iui است.

بالغین:

در ابتدا دارو با دوز 75 واحد به صورت زیرپوستی یک بار در روز و به مدت 14 روز تزریق می شود. در صورت نیاز می توان هر 7 روز یک بار دوز دارو را به میزان 37.5 واحد افزایش داد. دوره درمان نباید بیش از 35 روز بطول انجامد. به طور معمول مقادیر بیش از 300 واحد توصیه نمی شود.

تحریک فولیکولی در روش های کمک باروری لقاح آزمایشگاهی(IVF)

بالغین:

درمان باید در اوایل فاز فولیکولار (روزهای 2 یا 3) به میزان 150 واحد به صورت زیرپوستی یک بار در روز آغاز گردد و تا زمانی که تکامل فولیکولی حاصل شود ادامه یابد. در اغلب بیماران درمان به مدت 10 روز کافی است

مکانیسم اثر: فولیتروپین ترکیب FSH انسانی است که از راه نوترکیبی DNA به دست آمده است و موجب تحریک رشد فولیکولی تخمدان در زمانی می شود که دچار نارسایی اولیه تخمدان نیستند.

فارماکوکینتیک:

جذب پیورگان به دنبال تزریق زیرپوستی یا عضلانی آهسته می باشد. سطح سرمی پایدار دارو طی 4 تا 5 روز حاصل می شود. حداکثر غلظت پلاسمایی فولیتروپین بتا طی 16 تا 25 ساعث ایجاد می شود. نیمه عمر نهایی دارو در حدود 24 تا 32 ساعت است. دارو از طریق ادرار دفع می گردد.

هورمون FSH

هورمون FSH از لوب جلويي غده هيپوفيز همراه با يك گونادوتروپين ديگر به نام هورمون Luteinising ترشح مي‌شود. اين گونادوتروپين‌ها فعاليت طبيعي گونادها را تحريك مي‌كنند و باعث ترشح هورمون‌هاي جنسي در هر دو جنس زن و مرد مي‌شوند.

در زنان،FSH باعث رشد و بلوغ فوكيلول‌ها ميگردد و در مردان نقش آن در اسپرماتوژنز است. FSH در تركيب انساني (فوليتروپين آلفا و يا بتا) در درمان نازايي زنان ناشي از عدم تخمك گذاري كه به درمان با Clomifene پاسخ نداده‌اند كاربرد دارد. همچنين جهت تحريك اسپرماتوژنز در درمان نازايي مردان ناشي از هيپوگناديسم هيپوگناد و تروپيك كاربرد دارد.

دوزهاي تجويزي در مورد درمان نازايي زنان بستگي به نياز هر بيمار دارد و معمولاً از طريق مطالعه ترشح استروژن در ادرار بيمار و يا اولترا سونوگرافي فوليكول‌ها و يا هر دو پاسخ درماني مطالعه مي‌شود. معمولاً درمان با دوز 75 تا 150 واحد در روز به صورت تزريق زير پوستي يا داخل عضلاني به مدت 7 يا 14 روز شروع مي‌شود و اگر پاسخي مشاهده نشد دوز تجويزي با فاصله زماني 7 يا 14 روز افزايش مي‌يابد تا آنجايي كه يك پا سخ مناسب و نه بيش از حد ايجاد شود.

سپس درمان متوقف مي‌شود و بعد از يك يا 2 روز با يك دوز منفرد 5000 تا 10000واحدي گونادوتروپين جفتي پيگيري مي‌شود تا تخمك گذاري تحريك شود. در بيماراني كه قاعده شده‌اند، درمان بايد در 7 روز اول دوره قاعدگي آغاز شود. دوز حداكثر توصيه شده توسط توليد كنندگان انگليسي، 225 واحد در روز مي‌باشد و اگر بعد از 4 هفته پاسخ درماني مشاهده نشد آن دوره بايد متوقف شود و دوره بعدي را با دوز بالاتري آغاز كرد.

فارماکوکینتیک اف اس اچ

فوليتروپين آلفا و بتا متعاقب تزريق زير پوستي يا داخل عضلاني به آهستگي جذب مي‌شوند. زيست دستيابي مطلق به آن‌ها حدود 70 تا 80% مي‌باشد. اوج غلظت‌هاي پلاسمايي فوليتروپين بتا طي 12 ساعت بعد از تزريق زير پوستي يا داخل عضلاني ايجاد مي‌شوند. در اثر تكرار دوز، تجمع ماده رخ مي‌دهد و حالت پايدار طي 3 تا 4 روز حاصل مي‌شود. نيمه عمر نهايي آن بين 12 تا 70 ساعت متغير است و حدود یک هشتم دوز تجويزي آلفا از طريق ادرار دفع مي‌شود.